«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ЗАГОТОВКИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ»

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 14 мая 2025 г. № 641
 

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ЗАГОТОВКИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ»

В соответствии со статьей 8 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов» Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов.
2. Установить, что донорская кровь и ее компоненты, заготовленные до 1 сентября 2025 г. в порядке, установленном Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», используются до истечения срока их годности в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением.
3. Министерство здравоохранения Российской Федерации вправе утвердить методические рекомендации по вопросам клинического использования донорской крови и ее компонентов.
4. Признать утратившим силу постановление Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 27, ст. 3574).
5. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2025 г.
Пункт 1 настоящего постановления действует до 1 сентября 2031 г.

Председатель Правительства Российской Федерации М.В. МИШУСТИН

ПОЯСНЕНИЯ
В Постановлении отражены новые правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов.
Документ подробно описывает порядок работы с донорской кровью и ее компонентами, включая требования к заготовке, хранению, транспортировке и использованию. Часть разделов содержит ряд новшеств:
– В документе появилась номенклатура донорской крови и ее компонентов, в которой наименования и коды.
– В разделе о клиническом использовании донорской крови и компонентов появились нормы:
а) об информированном согласие на трансфузию: его оформляют один раз на весь период госпитализации;
б) о массивных трансфузиях по экстренным показаниям. Протокол такой трансфузии должен содержать перечень медицинских манипуляций и порядок взаимодействия медиков.
– С 1 января 2026 года нельзя делать заготовку: компонентов с эритроцитами без добавления взвешивающего раствора; концентрата тромбоцитов без лейкоредукции.
Новые правила начинают действовать с 1 сентября 2025 года.
Кровь и компоненты, заготовленные до этой даты, будут использоваться по новым правилам до истечения срока годности.
Постановление от 22 июня 2019 года № 797 утрачивает силу.

Материал подготовила к. м. н. Стамм М.В.